Classification BI-RADS — Sein

Breast Imaging Reporting and Data System

ACR BI-RADS v2025 (manuel, décembre 2025) — Mammographie / tomosynthèse, échographie, IRM

Mammographie (numérique, avec tomosynthèse si disponible) : examen de référence du dépistage. Le compte-rendu doit comporter la densité mammaire (types A à D), une catégorie BI-RADS finale et une recommandation de prise en charge.
BI-RADS0

Incomplet

Imagerie complémentaire ou comparaison avec examens antérieurs nécessaire

Non évaluable ►

Définition

Évaluation insuffisante pour conclure. Depuis la v2025, deux libellés distincts : « Incomplet : imagerie complémentaire nécessaire » et « Incomplet : comparaison avec des examens antérieurs nécessaire ».

Situations concernées

  • Incidences complémentaires (profil strict, agrandissement, compression localisée)
  • Échographie de complément pour caractériser une anomalie
  • Comparaison avec des examens antérieurs indispensable pour conclure
  • Qualité technique insuffisante (mouvement, sous-exposition)
Conduite à tenirRappeler la patiente pour le bilan complémentaire ou obtenir les examens antérieurs. La catégorie 0 est surtout utilisée en dépistage ; en situation diagnostique, le bilan est complété pour émettre une catégorie finale.
BI-RADS1

Négatif

Aucune anomalie détectée

Malin : 0 % ►

Définition

Examen strictement normal : pas de masse, de distorsion architecturale, de calcification suspecte ni d'asymétrie pathologique.

Conduite à tenirSurveillance de routine, selon l'âge, les facteurs de risque et le programme de dépistage en vigueur.
BI-RADS2

Bénin

Anomalie identifiée, certainement bénigne

Malin : 0 % ►

Définition

Anomalie décrite mais de caractère strictement bénin. Elle est mentionnée pour la description et ne modifie pas la prise en charge.

Exemples

  • Calcifications typiquement bénignes : vasculaires, en coquille d'œuf, en sédimentation (« layering »), grossières (y compris dystrophiques), rondes
  • Nodule circonscrit stable sur plusieurs examens (fibroadénome connu)
  • Ganglion intramammaire, hamartome, lipome, kyste huileux
  • Implant stable, cicatrice connue et expliquée
Conduite à tenirSurveillance de routine selon l'âge. Pas de bilan complémentaire lié à cette anomalie.
BI-RADS3

Probablement bénin

Surveillance rapprochée recommandée

Malin : ≤ 2 % ►

Définition

Anomalie probablement bénigne, pour laquelle une surveillance à court terme est préférée à un geste immédiat. Risque de malignité ≤ 2 %.

Exemples

  • Masse circonscrite non calcifiée, ronde ou ovale, découverte pour la première fois
  • Asymétrie focale sans signe associé
  • Calcifications rondes groupées, isolées
Conduite à tenirMammographie unilatérale de contrôle à 6 mois, puis bilatérale à 12 mois et à 24 mois. Si la lésion reste stable : reclassement en catégorie 2. Si elle évolue : reclassement à la hausse et prélèvement. Une biopsie reste possible selon le contexte (souhait de la patiente, chirurgie ou traitement programmé). La catégorie 3 ne doit pas servir de conclusion finale d'une mammographie de dépistage.
BI-RADS4

Suspect

Vérification histologique recommandée

Malin : > 2 à < 95 % ►

Définition

Anomalie dont la suspicion n'atteint pas celle de la catégorie 5, mais qui justifie une vérification histologique. Trois sous-catégories.

4A — Faible suspicion

Risque : > 2 à 10 %
Biopsie recommandée ; si résultat bénin et concordant, surveillance adaptée

4B — Suspicion intermédiaire

Risque : > 10 à 50 %
Biopsie ; concordance radio-histologique indispensable

4C — Suspicion modérée à forte

Risque : > 50 à < 95 %
Biopsie dans les meilleurs délais ; discussion multidisciplinaire

Signes orientant vers la catégorie 4

  • Masse à contours indistincts ou spiculés
  • Microcalcifications hétérogènes ou pléomorphes, de distribution groupée
  • Asymétrie nouvelle ou évolutive
  • Distorsion architecturale sans cicatrice connue
Conduite à tenirBiopsie percutanée (échoguidée ou stéréotaxique). La concordance radio-histologique est obligatoire ; en cas de discordance : nouvelle biopsie ou exérèse chirurgicale.
BI-RADS5

Hautement suspect de malignité

Prélèvement puis prise en charge oncologique

Malin : ≥ 95 % ►

Définition

Lésion présentant des caractères typiques de malignité. Probabilité de cancer ≥ 95 %.

Critères

  • Masse spiculée, irrégulière, à centre dense
  • Calcifications fines pléomorphes ou fines linéaires (branchées), de distribution segmentaire ou linéaire
  • Association masse et calcifications suspectes
Conduite à tenirConfirmation histologique par biopsie percutanée avant tout traitement. Réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP). Bilan d'extension selon le résultat.
BI-RADS6

Malignité prouvée par biopsie

Diagnostic histologique déjà établi

Biopsie positive ►

Définition

Réservée aux lésions dont la malignité est déjà prouvée, lorsque l'imagerie est réalisée avant traitement définitif (bilan préthérapeutique, suivi sous traitement). La v2025 l'autorise aussi pour des foyers adjacents suspects situés à moins de 2 cm de la lésion prouvée, n'augmentant pas l'étendue de plus de 2 cm et ne modifiant pas la prise en charge.

Conduite à tenirSuivi par le chirurgien et/ou l'oncologue ; traitement local définitif (le plus souvent chirurgical), selon la décision de la RCP. L'imagerie guide le traitement et ne pose plus le diagnostic.

Densité mammaire (ACR BI-RADS v2025)

Type ASeins presque entièrement graisseux. Sensibilité mammographique maximale.
Type BZones éparses de densité fibroglandulaire. Sensibilité élevée.
Type CSeins hétérogènement denses, pouvant masquer de petites masses. Échographie de complément souvent utile.
Type DSeins extrêmement denses, ce qui abaisse la sensibilité de la mammographie. Imagerie complémentaire (échographie, IRM) à discuter selon le risque individuel.
Échographie : examen de complément de la mammographie, particulièrement utile chez la femme jeune, en sein dense et pour caractériser une anomalie palpable. Le compte-rendu précise la composition tissulaire (aspect du tissu et proportion de tissu glandulaire). La v2025 intègre l'échographie automatisée (ABUS) et la lésion non-masse.
BI-RADS0

Incomplet

Complément d'imagerie ou comparaison nécessaire

Non évaluable ►

Peu utilisée en échographie diagnostique. Possible si une autre imagerie (mammographie, IRM) est nécessaire pour conclure, si la qualité technique est insuffisante ou si la comparaison avec des examens antérieurs est indispensable.

Conduite à tenirCompléter par mammographie et/ou IRM, ou obtenir les examens antérieurs.
BI-RADS1

Négatif

Aucune lésion échographique

Malin : 0 % ►

Aucune anomalie identifiée. Architecture parenchymateuse normale, sans masse ni anomalie d'échostructure.

Conduite à tenirSurveillance de routine. Une échographie négative ne dispense pas d'explorer une anomalie clinique suspecte.
BI-RADS2

Bénin

Anomalie bénigne caractérisée

Malin : 0 % ►

Exemples

  • Kyste simple : anéchogène, contours nets, renforcement postérieur, paroi fine sans cloison
  • Kystes compliqués multiples ou bilatéraux, ou kyste compliqué stable
  • Fibroadénome prouvé histologiquement ou stable sur 2 ans
  • Ganglion intramammaire à hile graisseux conservé
  • Lipome, hamartome, kyste huileux, implant
  • Collection post-opératoire ou post-traumatique ancienne en résolution
Conduite à tenirSurveillance de routine. Pas d'examen complémentaire spécifique.
BI-RADS3

Probablement bénin

Contrôle à court terme

Malin : ≤ 2 % ►

Critères échographiques

  • Masse solide ovale, circonscrite, à grand axe parallèle à la peau, homogène
  • Kyste compliqué isolé
  • Microkystes groupés (cloisons fines, inférieures à 0,5 mm)
Conduite à tenirÉchographie de contrôle à 6, 12 et 24 mois. Si la lésion reste stable : reclassement en catégorie 2. Si elle évolue : reclassement. Prudence en cas d'antécédent personnel de cancer du sein, où le risque est plus élevé.
BI-RADS4

Suspect

Biopsie recommandée

Malin : > 2 à < 95 % ►

Signes de suspicion

  • Masse non parallèle à la peau (plus haute que large)
  • Contours non circonscrits : indistincts, anguleux, microlobulés ou spiculés
  • Ombre acoustique postérieure, halo échogène périlésionnel
  • Calcifications intralésionnelles, vascularisation intralésionnelle au Doppler
  • Lésion non-masse (anomalie tridimensionnelle sans marge propre, désorganisant le tissu voisin)

4A — Faible suspicion

Risque : > 2 à 10 %

4B — Suspicion intermédiaire

Risque : > 10 à 50 %

4C — Suspicion modérée à forte

Risque : > 50 à < 95 %

Conduite à tenirMicrobiopsie échoguidée. Vérification de la concordance radio-histologique. Pose d'un clip de repérage à discuter (notamment si un traitement néoadjuvant est envisagé).
BI-RADS5

Hautement suspect

Prélèvement puis prise en charge oncologique

Malin : ≥ 95 % ►

Critères

  • Masse irrégulière, spiculée, non parallèle, avec ombre acoustique
  • Association de plusieurs critères de malignité
  • Adénopathie axillaire suspecte associée (cortex épaissi, hile graisseux effacé)
Conduite à tenirBiopsie percutanée avant tout traitement. RCP. Bilan d'extension, avec exploration de l'aisselle.
BI-RADS6

Malignité prouvée par biopsie

Diagnostic histologique déjà établi

Biopsie positive ►

Lésion déjà prouvée maligne. L'échographie intervient dans le bilan préthérapeutique (multifocalité, adénopathies axillaires, repérage préopératoire).

Conduite à tenirSuivi par le chirurgien et/ou l'oncologue ; traitement local définitif (le plus souvent chirurgical), selon la décision de la RCP. Exploration ganglionnaire selon indication.

Lexique échographique ACR BI-RADS v2025

FormeOvale, ronde, irrégulière, lobulée
OrientationParallèle (plutôt bénin) ou non parallèle (suspect)
ContoursCirconscrits, ou non circonscrits : indistincts, anguleux, microlobulés, spiculés
ÉchostructureAnéchogène, hyperéchogène, hypoéchogène, isoéchogène, hétérogène, mixte solide et kystique
Caractéristiques postérieuresRenforcement, absence, ombre acoustique
Tissu périlésionnelPseudo-capsule échogène ou halo échogène (suspect)
Vascularisation et élasticitéAvasculaire, interne, périphérique ; élasticité (signe associé)
CalcificationsDans une masse ou une lésion non-masse, hors masse, intracanalaires
IRM mammaire : examen à haute sensibilité (90–98 %) et à spécificité variable, réservé aux situations à forte valeur ajoutée : bilan d'extension, surveillance des femmes à haut risque, réponse à la chimiothérapie néoadjuvante, recherche d'un primitif devant une adénopathie axillaire métastatique, problème non résolu par les autres examens. Injection de gadolinium. Le compte-rendu précise la quantité de tissu fibroglandulaire et le niveau de rehaussement du parenchyme de fond (BPE). La v2025 reconnaît les protocoles abrégés et la diffusion.
BI-RADS0

Incomplet

Qualité technique insuffisante ou comparaison nécessaire

Non évaluable ►

IRM non interprétable (artefacts de mouvement, défaut d'injection, antenne inadaptée) ou comparaison avec des examens antérieurs indispensable.

Conduite à tenirRépéter l'examen, le compléter par une autre modalité ou obtenir les examens antérieurs.
BI-RADS1

Négatif

Pas de rehaussement suspect

Malin : 0 % ►

Aucun rehaussement anormal. Rehaussement physiologique du parenchyme de fond symétrique, sans anomalie morphologique.

Conduite à tenirSurveillance selon l'indication initiale de l'IRM.
BI-RADS2

Bénin

Anomalie bénigne certaine

Malin : 0 % ►

Exemples

  • Kyste : hypersignal T2, absence de rehaussement
  • Fibroadénome typique : masse lobulée, rehaussement homogène, cloisons internes non rehaussées
  • Ganglion intramammaire à hile graisseux conservé
  • Rehaussement physiologique du parenchyme de fond (BPE), symétrique
  • Collections post-opératoires, nécrose graisseuse, hamartome, cicatrice connue
Conduite à tenirSurveillance selon l'indication initiale.
BI-RADS3

Probablement bénin

Contrôle IRM à court terme

Malin : ≤ 2 % ►

Critères IRM

  • Petite masse circonscrite à rehaussement homogène et cinétique persistante
  • Rehaussement non-masse focal, de faible étendue, à cinétique persistante, sans autre signe suspect

Cinétique de rehaussement

  • Phase précoce (2 premières minutes) : lente, modérée ou rapide (repères classiques : < 50 %, 50–100 %, > 100 %)
  • Phase tardive : persistante (plutôt bénin), plateau (intermédiaire), lavage ou washout (suspect)
  • La morphologie prime sur la cinétique
Conduite à tenirContrôle IRM à 6, 12 et 24 mois. Catégorie peu employée en IRM ; en cas de doute, discuter une biopsie guidée.
BI-RADS4

Suspect

Vérification histologique

Malin : > 2 à < 95 % ►

Critères de suspicion IRM

  • Masse à contours non circonscrits (indistincts ou spiculés)
  • Rehaussement en couronne épaisse (« thick rim »)
  • Rehaussement non-masse de distribution linéaire ou segmentaire, avec pattern hétérogène, en grappes (« clumped ») ou en anneaux regroupés
  • Cinétique : phase précoce rapide, puis lavage ou plateau
  • Restriction de diffusion (ADC abaissé), élément adjuvant qui ne suffit pas à lui seul
Conduite à tenirÉchographie « second look » ciblée pour retrouver la lésion ; si elle est visible, biopsie échoguidée. Sinon biopsie sous IRM.
BI-RADS5

Hautement suspect

Malignité quasi certaine

Malin : ≥ 95 % ►

Critères IRM

  • Masse spiculée, rehaussement en couronne épaisse, cinétique en lavage
  • Rehaussement non-masse segmentaire ou canalaire étendu, en grappes
  • Restriction de diffusion franche (ADC abaissé)
  • Adénopathies axillaires suspectes associées
Conduite à tenirBiopsie avant tout traitement, précédée d'un « second look » échographique. RCP. Bilan d'extension. Discussion d'un traitement néoadjuvant.
BI-RADS6

Malignité prouvée par biopsie

Bilan préthérapeutique ou suivi

Biopsie positive ►

IRM réalisée après confirmation histologique : bilan d'extension local, recherche de multifocalité ou de multicentricité, évaluation de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante.

Conduite à tenirSuivi par le chirurgien et/ou l'oncologue ; traitement local définitif selon la décision de la RCP. L'IRM guide le geste (étendue, marges) et la réponse au traitement systémique.

Terminologie IRM BI-RADS v2025

MasseLésion tridimensionnelle occupant un espace, à contours évaluables (forme ovale, ronde, lobulée ou irrégulière)
Rehaussement non-masse (NME)Distribution : focale, linéaire, segmentaire, régionale, diffuse. Pattern : homogène, hétérogène, en grappes, en anneaux regroupés
Rehaussement du fond (BPE)Minime (inclut l'absence de rehaussement), léger, modéré, marqué
Phase précoceDeux premières minutes après injection : lente, modérée, rapide
Phase tardivePersistante (bénin), plateau, lavage (suspect)
Signal T2Descripteur de masse : hyperintense ou non hyperintense
Diffusion (ADC)ADC abaissé en faveur de la malignité ; seuil dépendant de l'équipement et du protocole
Signes associésRétraction ou atteinte du mamelon, de la peau, du muscle pectoral, de la paroi thoracique ; œdème péritumoral

Conclusion et rapport

Ouvrir une catégorie la sélectionne automatiquement. La mammographie avec contraste (CEM), intégrée à la v2025, n'est pas détaillée dans cet outil.

Rapport structuré